Chargé administratif des autorisations de mise sur le marché des médicaments (m/f) (réf. E00037226)

Qui recrute ?

Missions

• Suivi administratif:
  • Réception et suivi du cycle documentaire relatif aux demandes d’AMM initiales;
  • Réception et suivi du cycle documentaire relatif aux demandes de variations des AMM;
  • Validation des dossiers soumis par les firmes : contrôle des documents et taxes requis des titulaires d’AMM;
  • Participation et contribution aux réunions d’équipe.
•  Secretariat à la commission d’experts et saisie de données relatives aux AMM:
  • Assurer le secrétariat à la commission d’experts : organisation des réunions mensuelles, rédaction des comptes rendus;
  • Saisie de nouvelles AMM dans la base de données après avis de la commission d’experts;
  • Mise à jour d’AMM existantes dans la base de données à la suite de variations ou de renouvellements.
• Point de contact avec les firmes:
  • Communication avec les titulaires des AMM (firmes pharmaceutiques) : traitement des demandes d’information par email et téléphone;
  • Contribution au maintien du registre des contacts pharmaceutiques en collaboration avec les autres services de la DPM.

Profil

Compétences techniques

• Aptitudes techniques liées à la gestion de documents administratifs;
• Capacité à appliquer les requis administratifs et légaux relatifs aux AMM;
• Expérience de travail avec des procédures opératoires standard;
• Maitrise des trois langues officielles du pays;
• Maîtrise des outils informatiques courants (Word, Excel, Outlook).

Compétences comportementales

• Rigueur pour respecter les délais imposés par la loi;
• Travail d’équipe et communication;
• Savoir fixer des priorités dans le travail;
• Autonomie pour les tâches habituelles.

Atouts

• Connaissance du fonctionnement de l’administration publique luxembourgeoise.

Conditions d’admission

Poste d'employé de l'État

Obtenez plus de détails sur les conditions d'admission des employés de l'État.

Diplômes

Vous êtes détenteur soit du diplôme luxembourgeois de fin d’études secondaires, soit du diplôme luxembourgeois de fin d’études secondaires techniques, soit d’un certificat sanctionnant des études reconnues équivalentes.

Expérience

Vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine.

Langues

Vous répondez aux exigences des connaissances de 3 langues administratives pour le groupe d'indemnité B1.

Nationalité

Vous êtes ressortissant d’un État membre de l’Union européenne.